重磅资讯！欧盟放松口罩等防疫物资进口管制

为了快速提高口罩、手套、护目镜等的市场供应量，以满足欧盟内防疫需要，欧盟官方于2020年3月16日发出公告，推荐各成员国暂时放松口罩等防疫物资的进口管制，现将部分公告内容摘译如下：

第3条：对于按照非欧盟标准生产的个人防护装备产品(Personal Protective Equipment, PPE)，可以参照世卫组织建议的技术解决方案进行合格评定，但前提是上述技术解决方案必须符合基本的健康和安全要求。

解读：此条例意味着欧盟对该类防疫物资检测标准要求的放松。 

第7条：如果市场监督机构发现个人防护装备产品或医疗设备符合Regulation (EU) 2016/425的基本要求或Directive 93/42/EEC的要求，亦或是Regulation (EU) 2017/745的要求，从而确保足够的健康和安全水平，即使尚未完成包括CE标记在内的合格评定程序，也可以授权他们在有限的一段时间内在欧盟市场上出售这些产品。

解读：此条表明即使口罩、手套等防疫物资尚未取得CE认证也可以获得欧盟市场监督机构授权，从而在欧盟市场上销售此类产品。 

第8条：不带CE标志的PPE或医疗设备也可以在进行安全评估后，由相关的成员国主管部门组织购买而进入欧盟，前提是要确保此类产品仅为医护人员提供，并不会进入常规的分销渠道供大众使用。

解读：此条说明无CE标志的口罩、手套等防疫物资也可进入欧盟，前提是此类产品不会进入常规的分销渠道，供大众使用。 

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注：以上条文翻译仅供参考，请以英文原文为准。