CNAS辅导是指由专业的咨询机构或专家团队,根据CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的认可标准和要求,为企业提供实验室管理体系建设、优化及认证申请等方面的咨询和指导服务。
CNAS是我国唯一从事实验室和检验机构认可及相关工作的国家级认可机构,其主要职责是评估和认证各种机构的质量和可靠性,确保它们符合国家的标准和要求
辅导内容
- 管理体系建立:辅导实验室依据 CNAS 认可准则,建立文件化的管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等,确保实验室的管理和技术活动有章可循5。
- 人员培训:对实验室人员进行认可准则、质量管理、技术操作等方面的培训,提高人员的专业素质和能力,使其能够正确理解和执行管理体系文件的要求,例如开展内审员培训,培养实验室内部的审核人员5。
- 文件编写指导:协助实验室编写管理体系文件,确保文件的内容完整、准确、清晰,符合认可准则和实验室实际情况,同时指导实验室对现有文件进行梳理和完善,使其与管理体系要求相协调5。
- 内部审核和管理评审:指导实验室定期进行内部审核和管理评审,检查管理体系的运行效果,发现问题并及时采取纠正措施,促进管理体系的持续改进25。
- 认可申请流程指导:帮助实验室了解认可申请的流程和要求,准备申请材料,包括认可申请书、管理体系文件、人员和设备清单、典型检测报告或校准证书等,并指导实验室按照规定的程序提交申请材料5。
认证流程
- 准备阶段:确定认可范围,建立管理体系并有效运行至少 6 个月,同时进行内部审核和管理评审,填写申请表格并准备相关文件和信息。
- 申请阶段:向 CNAS 秘书处提交申请资料,包括认可申请书、管理体系文件等。CNAS 秘书处进行初步审查,确认申请资料的齐全性和完整性,然后做出是否受理的决定。
- 评审阶段:受理申请后,CNAS 安排评审组长对申请资料进行文件评审。若文件评审通过,将组织现场评审,评审团队会访问实验室,观察操作流程、设备使用和人员技能等。
- 报告与改进阶段:评审结束后,评审团队撰写评估报告,提出改进建议和要求。实验室需根据报告进行改进,解决存在的问题。
- 再评估与认可决定阶段:实验室完成改进后,CNAS 评估团队进行再次评估。若评估结果符合要求,CNAS 将做出认可决定,并颁发认可证书。
- 定期监督与审核阶段:获得认可后,实验室需接受 CNAS 的定期监督和审核,以确保持续符合要求。