法律法规
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快讯!欧盟简化消毒剂审核手续

2020-03-24
欧盟化学品管理局宣称将简化消毒剂审核手续。

2020年3月24日,欧盟化学品管理局(European Chemical Administration, ECHA)在其官网上登出报告,宣称将简化消毒剂审核手续,以便快速生产各类消毒剂,满足市场对消毒剂的极大需求。据ECHA称,目前COVID-19正在欧洲大流行,而获得更多消毒剂对于医疗保健专业人员和欧洲公民来说至关重要,因而需要简化此类产品审核手续,以快速增加此类产品的供应。

 

希望将消毒剂迅速投入市场的公司,可以依靠Biocidal Products Regulation (BPR)法规第55(1)条向相关国家主管部门申请销售许可。这项规定允许国家当局在对公共卫生构成威胁的情况下,限时降低产品授权要求。几个欧盟国家已经向有能力生产消毒剂的公司授予了此类许可,而对于多个国家的申请,也可以向ECHA集中提交,有关此问题的更多信息将在未来几天内发布。

此外,为了简化主管部门和厂商的工作,ECHA还在其官网提供如下信息:

  1. 已批准或正在审查中的可用于消毒产品中的杀菌活性物质;
  2. 根据Biocidal Products Regulation (BPR)授权的消毒产品; 和
  3. 西班牙,荷兰和瑞士的国家机构批准的消毒产品。

以下是BPR法规第55(1)条内容,仅供参考:

第五十五条

克减要求

1.主管机关可以通过克减第17条和第19条的方式,在不超过180天的时间内允许在市场上出售或使用不符合本条规定的授权条件的杀菌产品,前提是要在主管当局的监督下进行有限和受控使用,且这种措施对解决公共健康,动物健康或环境危害是必需的。

第一分段所称主管当局应立即将其行动和理由通知其他主管当局和委员会。主管当局应立即将该撤销行动通知其他主管当局和委员会。

收到主管当局的合理要求后,委员会应毫不拖延地并通过采取行动,决定该主管当局采取的行动是否可以延长,以及在什么条件下可以延长不超过550天。依照第82条第3款规定的审查程序,采取实施措施。

 

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注:以上翻译仅供参考,请以英文原文为准。

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